办理第二类医疗器械备案要的文件包括营业执照、企业负责人的身份证明书文件、企业出售场地的场址信息以及另外相关文件。
办理第二类医疗器械备案要多久时间呢？只要已有资格企业来说的话，能直接办理备案来说的话通常3个日，只要整个全部文件大家代办来说的话要15天左右的周期了。