怎么办理二类医疗器械许可证?经营二类医疗器械是不需要办理许可证的,只需要办理备案即可。
很多客户咨询二类医疗器械备案怎么办理,下面我们就一起来了解下。
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办理二类医疗器械备案需要先注册一家公司,只有公司类型的才可以办理备案,个体户以是不可以的,然后去国家食品监督管理总局办理《医疗器械备案申请表》申请。
办理二类医疗器械备案需要公司执照、法人、质量负责人的身份证、学历及职称证明,还需要提交经营地址进行审核。
二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了